Фазлодекс

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (> 10%) – ощущение жара (приливы); часто (от > 1 до ≤ 10%) – тромбоэмболия;
• со стороны системы пищеварения: очень часто – тошнота; часто – диарея, рвота, анорексия;
• со стороны мочеполовой системы: часто – инфекции мочевыводящих путей;
• со стороны кожи и кожных придатков: часто – сыпь;
• местные реакции: очень часто – реакции в месте введения Фазлодекса;
• прочие: очень часто – повышение активности печеночных ферментов, астения; часто – реакции повышенной чувствительности (крапивница, отеки), головная боль.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки не поступали. В каждом шприце находится 1 доза, в связи с чем использование чрезмерной дозы препарата маловероятно. В исследованиях на животных с применением высоких доз фулвестранта были отмечены только эффекты, которые непосредственно или опосредованно связаны с антиэстрогенной активностью Фазлодекса.

При передозировке рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Лечение препаратом должно проводиться под строгим контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

Учитывая инъекционный способ применения Фазлодекса, следует соблюдать осторожность пациентам с тромбоцитопенией и склонностью к кровотечениям, а также лицам, получающим антикоагулянты.

У женщин с распространенным раком молочной железы тромбоэмболии наблюдаются часто, что нужно учитывать при назначении Фазлодекса пациенткам с риском развития тромбоэмболии.

Нет данных о влиянии фулвестранта на костную ткань при длительной терапии. Однако, учитывая механизм его действия, нельзя полностью исключить вероятность развития остеопороза.

Фазлодекс нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние фулвестранта на скорость реакций и способность к концентрации внимания незначительно. Пациентам с симптомами астении следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, к которым также относятся вождение автомобиля и работа со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Фазлодекс противопоказан к применению во время беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Фазлодекс не применяется в педиатрии.

При нарушениях функции почек

При легких и умеренных нарушениях почечной функции (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин) коррекция дозы не нужна. При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) эффективность и безопасность Фазлодекса не установлены, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

При нарушениях функции печени

Фазлодекс противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. При легких и умеренно выраженных нарушениях коррекция дозы не требуется, но препарат необходимо применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Данные клинических исследований свидетельствуют, что при одновременном применении мидазолама фулвестрант не подавляет активность CYP3A4.

Согласно данным исследований in vitro, фулвестрант не влияет на активность CYP1A2, 2C19, 2C9, 2D6. Возможное подавление активности CYP2A6, 2E1, 2C8 не оценивалось.

В исследовании клинического взаимодействия фулвестранта с кетоконазолом (ингибитором CYP3A4) и рифампицином (индуктором CYP3A4) клинически значимые изменения клиренса препарата не обнаружены, поэтому при применении Фазлодекса в сочетании с ингибиторами или индукторами CYP3A4 коррекция доз не требуется.

Аналоги

Информация о структурных аналогах Фазлодекса отсутствует. Схожим механизмом действия обладают препараты Зитазониум, Тамоксифен, Фарестон.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 4 года. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 2–8 °C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фазлодексе

Отзывы о Фазлодексе преимущественно положительные: препарат эффективен при раке молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов. К недостаткам противоопухолевого средства относят высокую стоимость и возникающие побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, диарея, ощущение жара, астения.