Проводяться випробування першої у світі вакцини проти опіоїдного препарату

Вакцина може допомогти людям справлятися із залежністю.

Перша експериментальна вакцина для лікування опіоїдної залежності проходить в США клінічні випробування фази 1a/1b.

"Існують дієві препарати для лікування опіоїдної залежності, але приблизно у половини людей, які приймають ці ліки, десь через шість місяців трапляється рецидив. Вакцина, що діє протягом декількох місяців, вводиться в поєднанні з будь-яким з цих препаратів, могла б допомогти перемогти залежність набагато більшій кількості людей, а також потенційно захистити їх від смерті від передозування в разі рецидиву ",

говорить Сандра Комер (Sandra Comer), професорка нейробіології кафедри психіатрії Коледжу лікарів і хірургів імені Вагелосів при Колумбійському університеті (Columbia University Vagelos College of Physicians and Surgeons) і провідна дослідниця на клінічних випробуваннях.

Експериментальна вакцина, розроблена Марко Праветоні (Marco Pravetoni), професором фармакології та медицини в Медичній школі Університету Міннесоти (University of Minnesota Medical School), повинна запобігати потраплянню оксикодона в мозок.

У 2019 році майже 50 000 американців померли від передозувань, пов'язаних з опіоїдами, а нові дані Центрів з контролю і профілактики захворювань США (CDC) свідчать, що в 2020 році, під час пандемії коронавірусної інфекції, смертність від передозування наркотиків підскочила до рекордного рівня в 87 000 осіб, в основному за рахунок фентанілу та інших синтетичних опіідів.

"Розробка вакцин - величезне благо для людства. Ця інноваційна робота спрямовує її на боротьбу з згубною наркотичною залежністю в надії зробити великий вплив на ситуацію ",

говорить Джеффрі А. Ліберман (Jeffrey A. Lieberman), голова кафедри психіатрії Коледжу лікарів та хірургів імені Вагелосів при Колумбійському університеті.

Вакцина призначена для вироблення антитіл до оксикодону, опіоїду, що часто використовується як знеболювальний.

Якщо людина приймає оксикодон після вакцинації, антитіла зв'язуються з препаратом і не дають їй проникнути в мозок. Оскільки опіоїд не досягає мозку, споживач не отримує «кайфу». Вакцина також може захистити від передозування оксикодоном, яка часто призводить до зупинки дихання.

Оскільки вакцина націлена саме на оксикодон, вона не взаємодіє з іншими препаратами, зокрема з тими, що застосовуються для лікування опіоїдної залежності, а також з налоксоном - ліками, що використовуються при реанімації пацієнтів з передозуванням.

У дослідженні беруть участь добровольці, які вживають опіоїди, але не проходять лікування для боротьби із залежністю. Одна група добровольців отримуватиме плацебо; дві інші групи отримають низьку або високу дозу активної вакцини.

Основна мета дослідження - визначити, чи добре переноситься вакцина і чи безпечна вона. Дослідники також спробують дізнатися, чи допомагає вакцина органзиму виробляти достатню кількість антитіл і чи може вона запобігти ейфорії, коли добровольці отримують оксикодон.

Під час випробування вакцини добровольці будуть перебувати під пильним наглядом групи лікарів і медсестер протягом декількох тижнів у стаціонарі, щоб можна було відстежити побічні явища і визначити реакцію пацієнтів на оксикодон після вакцинації. Потім дослідники вивчатимуть поведінку учасників щодо вживання наркотиків в амбулаторних умовах.

Паралельно з роботою в Колумбійському університеті дослідники з Університету Міннесоти проводять фармакокінетичний та імунологічний моніторинг зразків крові учасників, щоб краще зрозуміти, як діє вакцина. Вони також сподіваються виявити біомаркери, які можуть передбачити ефективність вакцини.

Пілотне дослідження проводиться на 24 добровольцях. Якщо вакцина виявиться безпечною і ефективною на цьому етапі, число учасників буде збільшено до 45. Для остаточної оцінки вакцини проти оксикодона потрібно провести другу і третю фази випробування.

Оскільки хімічна структура різних опіоїдів, включаючи оксикодон, героїн і фентаніл, відрізняється залежно від препарату, для кожного опіоїду необхідні свої вакцини. Команди з Колумбійського університету та Університету Міннесоти вже працюють над створенням аналогічних вакцин проти героїну і фентанілу.