Почалася фаза I випробувань на людях першою в своєму роді вакцини проти раку молочної залози

Вакцина спрямована на найагресивнішу форму захворювання - тричі негативний рак молочної залози.

Почалася I фаза випробувань першої в своєму роді вакцини проти раку молочної залози. Це перше випробування вакцини проти тричі негативного раку молочної залози - найагресивнішої і смертельної форми цього захворювання - на людях. Чекає цілий ряд складних дослідів, тому не дивно, що вчені, які стоять за ними, сильно схвильовані.

«Ми сподіваємося, що в довгостроковій перспективі це може стати справжньою профілактичною вакциною, яку можна буде вводити здоровим жінкам, щоб запобігти розвитку у них тричі негативного раку молочної залози - форми раку молочної залози, для якої у нас є тільки досить малоефективні методи лікування»,

заявив доктор Г. Томас Бадд (G. Thomas Budd), провідний експерт дослідження.

Клініка Клівленда (The Cleveland Clinic) оголосила про проведення випробувань відразу після того, як Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило заявку на дослідження нового препарату. Перше в світі випробування на людях, засноване на результатах лабораторних робіт і досліджень на тваринах, що проводяться протягом двох десятиліть, буде проходити в Дослідницькому інституті Лернера (Lerner Research Institute) при Клініці Клівленда і буде включати від 18 до 24 пацієнток, які перенесли тричі негативний рак молочної залози на ранніх стадіях і мають високий ризик рецидиву. Дослідники сподіваються, що після успіху цього першого етапу вакцина може бути випробувана на здорових людях з високим ризиком розвитку захворювання, наприклад, на людях з мутаціями гена BRCA1.

Для цього учасницям будуть зроблені три щеплення, кожна з інтервалом у два тижні. Починаючи з низької дози всього у декількох пацієнток, доза буде поступово збільшуватися до більш високих і в кінцевому підсумку охопить більшу кількість учасниць. За учасницями спостерігатимуть протягом 84 днів після останнього уколу, щоб визначити можливі побічні ефекти.

На частку тричі негативного раку молочної залози припадає 12 - 15 відсотків усіх випадків раку молочної залози, але це найбільш смертоносний підтип, який вбиває майже чверть усіх хворих протягом п'яти років після постановки діагнозу. Його також важко лікувати за допомогою гормональної терапії, а інші цільові препарати неефективні - єдиним способом профілактики є мастектомія.

Молочний білок лактальбумін, який зазвичай виробляється тільки в період лактації, в надлишку виявляється в 70 - 80% випадків тричі негативного раку молочної залози. Саме на цей білок буде націлена вакцина, що спонукає імунну систему атакувати клітини, які його виробляють. До складу вакцини також входитиме препарат, який попереджає імунну систему про наявність лактальбуміну, посилюючи імунну відповідь організму.

Якщо випробування, які повинні завершитися у вересні 2022 року, доведуть ефективність вакцини, дослідники сподіваються, що вона зможе поліпшити результати лікування людей, схильних до ризику захворювання на рак молочної залози та інші види раку.

"Ця стратегія має потенціал для застосування до інших типів пухлин. Наша програма трансляційних досліджень спрямована на розробку вакцин, що запобігають захворюванням, з якими ми стикаємося з віком, такі як рак грудей, яєчників та ендометрія. У разі успіху ці вакцини здатні змінити спосіб боротьби з раком, що виникає у дорослих, і збільшити тривалість життя, подібно до того, як це зробила програма вакцинації дітей ".

сказав доктор Вінсент Туохи (Vincent Tuohy), провідний розробник вакцини.

Хоча доктор Бадд зізнався, що на дослідження і виведення на ринок можуть піти роки, він зберігає оптимізм:

«Ми повинні з чогось почати - і ми дуже раді зробити перший крок».